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首頁 服 務(wù) 藥物雜質(zhì)分離與純化
藥物雜質(zhì)分離與純化
發(fā)布時間:2019-08-05 閱讀數(shù):20686 來源:原創(chuàng)
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藥物雜質(zhì)是藥品質(zhì)量研究中的一項重要內(nèi)容,與藥品質(zhì)量、安全性及效能密切相關(guān)。在藥物研發(fā)過程中,雜質(zhì)的控制是藥品質(zhì)量研究的關(guān)鍵問題。藥物雜質(zhì)控制由最初的“純度控制”階段,發(fā)展到“限度控制”階段,如今已升級到“雜質(zhì)譜控制”階段。雜質(zhì)譜控制的核心是根據(jù)藥物中每一個雜質(zhì)的活性逐一制定質(zhì)量控制限度。這就要求對該藥物中所有雜質(zhì)逐一進行分離純化、結(jié)構(gòu)確證并進行相關(guān)活性測試。

然而,藥物中的雜質(zhì)含量低、來源廣泛、結(jié)構(gòu)多與主成分類似。采取何種技術(shù)能夠?qū)⑺幬镏兴须s質(zhì)逐一、快速地分離純化呢?采取何種技術(shù)與方法對這些雜質(zhì)進行結(jié)構(gòu)確證呢?這是諸多制藥單位,特別是植物藥/中成藥制藥企業(yè)當前所面臨的困難與挑戰(zhàn)。

西力生物,基于核磁、色譜及其聯(lián)用技術(shù),在分離純化、結(jié)構(gòu)確證細分領(lǐng)域潛心鉆研十余載,現(xiàn)為您提供技術(shù)專屬性強、純度高、重現(xiàn)性好、結(jié)構(gòu)確證無誤的專業(yè)解決方案。


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